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Empresa

Importante Empresa Farmaceutica Internacional
Florencia 57 Piso 6 Oficina Colonia Juarez
Ciudad de Mexico, CMX, Mexico

Teléfono: 55 5242 5821
web:

Más ofertas


Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones


col-narrow-left   

ID Oferta:

302

Lugar:

Ciudad de Mexico, CMX, Mexico 

Categoria:

Industria farmacéutica

Salario:

Mensual
col-narrow-right   

Vistas:

3616

Codigo Postal:

06600

Contrato:

Jornada Completa

Publicado:

06.05.2019
col-wide   

Descripción:




Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones para Radicar en Republica Dominicana.

Funciones:
  • Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por las autoridades competentes que permitan comercializar local e internacionalmente productos de calidad.
  • Implementar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de validación de la compañía.
  • Implementación y mejoramiento continuo de los sistemas de calidad.
  • Implementar y/o Robustecer Plan de Gestión de Riesgo.
  • Control de Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de calidad, etc.
  • Capacitar en Forma constante al personal de la organización
  • Realizar Auditorías Internas.

Ofrecemos:

Atractivo salario.
Servicio de Comedor.
Seguro Médico y de Vida.
Prestaciones Superiores a las de la Ley.
 

Requerimientos:

Escolaridad: QFB, QFI, IBQ, Poseer título universitario de Lic. en Farmacia, Químico o afín.  (Indispensable).

Idioma:         Español e inglés Full.

Disponibilidad para viajar

Conocimientos:
  • En Sistemas de Calidad
  • En Regulación Sanitaria en dominicana y países de Norte y Centro América.
  • Amplios Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
  • Sistema de Control de Cambios
  • Gestión de desviaciones
  • Gestión de Riesgos
  • Validación y calificación de procesos farmacéuticos y limpieza.
  • Mejora continua
  • Documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad.
  • Punto de vista FDA, Europa, OMS, ISO, ICH-Q10, PIC´s
  • Preferiblemente certificaciones en Six Sigma, Lead Auditor, CQE (Certificación como Ingeniero de Calidad). CQA (Certificación como Auditor de Calidad).

Experiencia:
 
  • Prefentemente 10 años en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento sólido de las regulaciones de GMP con enfoque en México y la región de CENTRO Y LATAM, en asuntos regulatorios. (Nom-Vigentes).
  • Implementación Sistemas de Gestión de Calidad.
  • Sistema Gestión de Riesgos.
  • Generación y seguimiento de control de cambios documentales.
  • Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación.
  • Capacitaciones y evaluación del personal.
  • Auditorías internas (auto inspección) y externas.
  • Administración y manejo de control de riesgos.
  • Comunicación efectiva y presentación de informes

 


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Importante Empresa Farmaceutica Internacional
Florencia 57 Piso 6 Oficina Colonia Juarez
Ciudad de Mexico, CMX, Mexico
Teléfono: 55 5242 5821
web:

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ID Oferta:

302

Lugar:

Ciudad de Mexico, CMX, Mexico 

Categoria:

Industria farmacéutica

Salario:

Mensual
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Vistas:

3616

Codigo Postal:

06600

Contrato:

Jornada Completa

Publicado:

06.05.2019
col-wide   

Descripción:




Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones para Radicar en Republica Dominicana.

Funciones:
  • Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por las autoridades competentes que permitan comercializar local e internacionalmente productos de calidad.
  • Implementar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de validación de la compañía.
  • Implementación y mejoramiento continuo de los sistemas de calidad.
  • Implementar y/o Robustecer Plan de Gestión de Riesgo.
  • Control de Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de calidad, etc.
  • Capacitar en Forma constante al personal de la organización
  • Realizar Auditorías Internas.

Ofrecemos:

Atractivo salario.
Servicio de Comedor.
Seguro Médico y de Vida.
Prestaciones Superiores a las de la Ley.
 

Requerimientos:

Escolaridad: QFB, QFI, IBQ, Poseer título universitario de Lic. en Farmacia, Químico o afín.  (Indispensable).

Idioma:         Español e inglés Full.

Disponibilidad para viajar

Conocimientos:
  • En Sistemas de Calidad
  • En Regulación Sanitaria en dominicana y países de Norte y Centro América.
  • Amplios Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
  • Sistema de Control de Cambios
  • Gestión de desviaciones
  • Gestión de Riesgos
  • Validación y calificación de procesos farmacéuticos y limpieza.
  • Mejora continua
  • Documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad.
  • Punto de vista FDA, Europa, OMS, ISO, ICH-Q10, PIC´s
  • Preferiblemente certificaciones en Six Sigma, Lead Auditor, CQE (Certificación como Ingeniero de Calidad). CQA (Certificación como Auditor de Calidad).

Experiencia:
 
  • Prefentemente 10 años en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento sólido de las regulaciones de GMP con enfoque en México y la región de CENTRO Y LATAM, en asuntos regulatorios. (Nom-Vigentes).
  • Implementación Sistemas de Gestión de Calidad.
  • Sistema Gestión de Riesgos.
  • Generación y seguimiento de control de cambios documentales.
  • Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación.
  • Capacitaciones y evaluación del personal.
  • Auditorías internas (auto inspección) y externas.
  • Administración y manejo de control de riesgos.
  • Comunicación efectiva y presentación de informes